实体肿瘤疗效评估最新版
刘耀文的大沙雕
钟意阿满
详述实体瘤的WH0疗效评价标准
RECIST（The Response Evaluation Criteria In Solid Tumors）标准是一系列肿瘤治疗效果的定义，即有效、稳定、无效。该标准最早于 2000 年由美国国家肿瘤研究所和加拿大国立肿瘤研究院制定（v1.0），2009 年经修订再版（v1.1），目前已成为肿瘤治疗评价标准的基石。
具体评价步骤为：1、基线期记录目标病灶和非目标病灶；2、按照标准对目标病灶和非目标病灶进行评价；3、综合进行总体评价。
At baseline, tumour lesions/lymph nodes will be categorised measurable or non-measurable as follows:。
Tumour lesions: Must be accurately measured in at least one dimension (longest diameter in the plane of measurement is to be recorded) with a minimum size of:。
Malignant lymph nodes: To be considered pathologically enlarged and measurable, a lymph node must be ≥15 mm in short axis when assessed by CT scan (CT scan slice thickness recommended to be no greater than 5 mm). At baseline and in follow-up, only the short axis will be measured and followed.。
可测量病灶举例。A 64岁男性结肠癌患者胸部CT扫描。左下叶分叶状结节，最长直径2.5 cm，为转移灶。B 75岁肺癌女性腹部CT扫描显示肝脏转移病灶，最长直径2.1厘米。C 女性胸部正位片显示最长直径4.2厘米的肿块(箭头所指)，代表肺癌。
All other lesions, including small lesions (longest diameter <10 mm or pathological lymph nodes with ≥10 to <15 mm short axis) as well as truly non-measurable lesions.。
Lesions considered truly non-measurable include: leptomeningeal disease, ascites, pleural or pericardial effusion, inflammatory breast disease, lymphangitic involvement of skin or lung, abdominal masses/abdominal organomegaly identified by physical exam that is not measurable by reproducible imaging techniques.。
不可测量病灶举例。A 52岁女性肺癌患者胸部CT扫描显示肺内多处小于10毫米的小结节，这些结节为粟粒转移。B 59岁女性乳腺癌患者肺基底部CT扫描显示硬化性骨转移。C 45岁男性胃癌患者腹部CT显示大量腹水。D 70岁女性肺癌患者胸部CT显示下叶小叶间隔及支气管血管束不规则增厚;这些发现与肺癌的淋巴管播散相一致。
非小细胞肺癌患者，使用 EGFR 抑制剂治疗。A 患者治疗前肺部 CT 显示右肺占位，长径 2.8 cm；B 图为治疗 1 周期后复查，病灶长径缩小为 1.3 cm，减小 54%，因此是部分缓解（PR）（≥ 30%）；C 图为再次复查，病灶长径 1.7 cm，虽然较 B 图 1.3 cm 增加 30%（≥ 20%），但变化长度绝对值小于 0.5 cm，因此仍为稳定（SD）；D 图为再次复查，与治疗后第一次 B 图比较，增加＞30%，长度超过 0.5 cm，为疾病进展（PD）
It is assumed that at each protocol specified time point, a response assessment occurs. Table 1 provides a summary of the overall response status calculation at each time point for patients who have measurable disease at baseline.。
When patients have non-measurable (therefore non-target) disease only, Table 2 is to be used.。
The best overall response is determined once all the data for the patient is known.。
Best response determination in trials where confirmation of complete or partial response IS NOT required: Best response in these trials is defined as the best response across all time points (for example, a patient who has SD at first assessment, PR at second assessment, and PD on last assessment has a best overall response of PR).。
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实体瘤的疗效标准中“CR”与“PR”的翻译是“反应”还是“缓解”
（1）可测量的病变
完全缓解：可见的病变完全消失，超过一个月。
部分缓解：肿块缩小50％以上，时间不少于4周。
无变化： 肿块缩小不及50％或增大未超过25％。
进展：一个或多个病变增大25％以上或出现新病变。
肿瘤变化采用双径测量或单径测量来评定：①双径测量：单个病变：肿瘤面积(指肿块两个最大垂径的乘积)缩小≥50％。多个病变：多个肿块两个最大垂径乘积之和减少50％以上。②单径测量：线状肿块测得数值减少50％以上。
（2）不可测量的病变
CR 所有症状、体征完全消失至少4周。
PR 肿瘤大小估计减少≥50％至少4周。
NC 病情无明显变化至少四周，肿瘤大小估计增大不到25％，减少不足50％。
PD 新病灶出现或原有病变估计增大≥25％。
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RECIST实体瘤疗效评价标准中可测量病灶含义？
世界卫生组织(WHO)通用的实体瘤的疗效评价标准中,CR(com p lete response):肿瘤完全消失,持续4周以上。PR(par-tia l 。
response):肿瘤缩小50%以上,持续4周以上,无新的病灶出现。CR、PR对应的有两种不同的翻译方法,最常见的一种是完全缓解、部分缓解;另一种是完全反应、部分反应。
CR、PR应翻译成“完全反应”和“部分反应”。(1)“response”的意思是“回答、反应;”(2)现代汉语词典中“反应”的解释[1]是:有机体受到体内或体外的刺激而引起的相应的活动,物质发生物理变化或化学变化。“缓解”的解释是:剧烈、紧张的程度有所减轻、缓和。组合搭配多为病情缓解,症状缓解;(3)实体瘤的判定标准是以肿瘤缩小的程度作为疗效指标。“大小”与“缓解”不匹配;(4)疗效判定指标主要作为近期疗效的判定,可能与患者最终的结果不一致。“反应”恰恰表示肿瘤对于治疗手段的这种刺激所产生的相应的反应程度,与最终疗效没有直接关系,而“缓解”不能体现动态的变化,。
小韩在追星
实体瘤的疗效评价中肿瘤标志物的作用如何？
可测量
病灶含义指至少在一个径线上可以精确测量的病灶(记录为最大直径)。常规检测条件下肿瘤最。
大径
应>20mm，
螺旋CT
检测时肿瘤最大径应≥10mm。
小韩在追星
肿瘤标志物不能单独应用来评价疗效。但如果治疗前肿瘤标志物高于正常值上限，只有当所有肿瘤病灶消失后，同时肿瘤标志物也降至正常值范围内，才能评价临床完全缓解。