iso19011–2018标准PDF

ISO9000系列标准的系列标准

ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》，现在最新版是第二版本，即ISO19011:2011，由ISO于2011年11月15日发布，发布版本为英文版。

ISO9000族标准的核心标准有哪些？

1987年，国际标准化组织发布了ISO 9000系列标准，并提出了一个第三方认证的制度。其主要精神是:一个企业的产品质量，如果通过权威的质量认证机构的第三方认证，证明达到了ISO 9000标准的要求，即可取得 ISO 9000的认证证书。而这一证书，在全世界都视为有效。也就是说，一个企业取得了ISO 9000证书，其产品就成了国际上的信得过产品。这对提高产品质量和企业声誉，增强企业参加国际竞争的能力，无疑起到了极大地推动作用。因此，该系列标准发布以后，全世界掀起了一个贯彻和认证的大潮流。已有70多个国家和地区采用了该标准，全世界有10万个企业取得了认证证书。

ISO 9000标准于1994年进行了第一次修订，进一步强调满足客户的需求。2000年进行了第二次修订。因此，即使企业取得了认证证书，也要按修订后的标准不断改进产品质量。

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。

ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。

但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

ISO/TC176即ISO中第176个技术委员会，成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。

此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。到1999年底，已陆续发布了22项标准和2项技术报告。

为了提高标准使用者的竞争力，促进组织内部工作的持续改进，并使 标准适合于各种规模（尤其是中小企业）和类型（包括服务业和软件）组织的需要，以适应科学技术和社会经济的发展，2000年12月15日，ISO/TC 176正式发布了新版本的ISO9000族标准，统称为2000版ISO9000族标准。

在2000版ISO9000族标准中，包括4项核心标准：

ISO 9000：2000《质量管理体系 基础和术语》

ISO 9001：2000《质量管理体系 要求》

ISO 9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》

ISO 19011：2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》

为什么要进行ISO质量认证？

即实施ISO9000质量管理和质量保证体系(质量体系)对企业的能带来哪些好处：

1. 迎接国际市场的挑战，适应国际化大趋势。

* 我国加入WTO(世界贸易组织)后将面临的竞争；

* 全球已普遍推行ISO9000系列标准；

2. 提高企业的管理水平，降低内部消耗。

* 职责分明，各负其责；

* 制度化工作方式；

3. 提高企业的产品质量水平

* 确保产品质量的持续稳定的不断改善；

* 全过程控制；

* 保证资源；

4. 八项质量管理原则

以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法;管理的系统方法;。

持续改进;基于事实的决策方法;与供方互利的关系.。

3、至于CB/T19000系列标准是我国标准化法律、法规规定的采用国际标准的一种具体表示法。

2001年11月21日国家质量监督检验检疫总局《采用国际标准管理办法》办法中规定：我国采用国际标准的程度分为两种：等同采用，指与国际标准在技术内容和文本结构上相同，或者与国际标准在技术内容上相同，只存在少量编辑性修改。

修改采用，指与国际标准之间存在技术性差异，并清楚地标明这些差异以及解释其产生的原因，允许包含编辑性修改。修改采用不包括只保留国际标准中少量或者不重要的条款的情况。修改采用时，我国标准与国际标准在文本结构上应当对应，只有在不影响与国际标准的内容和文本结构进行比较的情况下才允许改变文本结构。

第十三条 我国标准采用国际标准的程度代号为：

IDT：等同采用（identical）；

MOD：修改采用（modified）。

第十五条 又规定了采用国际标准的我国标准的编号表示方法：

（一）等同采用国际标准的我国标准采用双编号的表示方法，

示例：GBXXXXX－XXXX/ISOXXXXX：XXXX。

因为ISO9000系列标准是等同采用，用双编号CB/T19000/ISO9000所以这两个标准组织是一回事。

ISO9001质量管理体系的标准内容是什么？

ISO9000族有四个核心标准：

1）ISO9000质量管理体系 基础和术语——讲述质量管理方面的基础理论和一些关键的名词解释；

2）ISO9001质量管理体系 要求——从保障顾客利益的角度出发提出一些基本的质量管理要求，常用于认证或顾客验厂；

3）ISO9004质量管理体系 业绩改进指南——围绕经营业绩，兼顾企业、顾客、员工等诸方面利益团队，强调做好每一项工作，为企业提供了改进业绩的参考方法；

4）ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南——为认证审核、内部审核、验厂审核等审核工作提供了工作方法和参考。

ISOCD119011标准中，CD 的含义是什么？

什么是ISO9000?

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。

ISO9000标准的由来。

1. 质量管理的理论与实践发展的产物。

随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。

2. 国际贸易的迅速发展的产物。

随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准。

ISO9000族标准2000版的修订过程。

1998年02月 WD — 工作组草案。

1998年09月 CD1 — 委员会草案（1版）

1999年02月 CD2 — 委员会草案（2版）

1999年11月 DIS — 标准草案。

2000年09月 FDIS — 最终标准草案。

2000年12月 ISO — 国际标准。

为什么要修订ISO9000族标准?。

国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。

1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。

由于1994版ISO9000族基本标准（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀. 。

1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格产品的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。

ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。

现行的94版与其它的管理体系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。

ISO9000:2000版标准结构。

——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其专用术语。

——ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用。

——ISO9004标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南。

——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南。

上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，有利于国内和国际贸易中的相互理解。

ISO9000系列标准的用途?。

一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（第二方认证）或外部认证机构（第三方认证）的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用，是全世界最通用的国际标准，在全球产生了广泛深刻的影响。

实施ISO9000的好处?。

☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。

☆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推委扯皮，减少领导的麻烦。

☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

☆ 可以使产品质量得到根本的保证。

☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。

☆ 为客户和潜在的客户提供信心。

☆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力。

☆ 满足市场准入的要求。

ISO9000的含义

ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。

9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上，与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如ISO1000系列标准和ISO8402，他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。

ISO9000质量管理体系标准

CD 是Committee Draft的阶段。

一般ISO 的标准：国际标准组织(ISO)标准的制订过程,先后要经过如下五个阶段：

1、工作小组草案（Work Draft；WD）

2、委员会草案（Committee Draft；CD）

3、国际标准草案（Draft International Standard；DIS）

4、最终国际标准版草案( Final Draft International Standard；FDIS )。

5、正式发行的国际标准版( International Standard；IS )。

CD 与DIS 之不同在於CD 仅徵询意见，尚未正式颁布发行.。

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