任何一种药物都没有所谓“单次剂量”。丙泊酚是一种具有镇静催眠作用的麻醉药物,是全身麻醉的主要用药之一,但丙泊酚的给药剂量跟患者的体重、年龄、手术的类型、大小都有关系。全麻诱导如果配合其他药物(主要是阿片类镇痛药),一般患者为1~2mg/kg,单纯丙泊酚静脉麻醉剂量可以适当增加,老年患者或者状态差的患者要减量。
最后,因为丙泊酚是一种麻醉药物,所以无论是法律上还是原则上,都是应该由专门收过麻醉学训练的麻醉医生来进行给药的。
分子式:C12H18O
分子量:178.27
辅料:大豆油(供注射用),丙二醇,泊洛沙姆。
性状
本品为白色乳状液体。
适应症
适用于诱导和维持全身麻醉,也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静,以及用于麻醉下实行无痛人工流产手术。
规格
(1)20ml:200mg;(2)10ml:100mg。
用法用量
丙泊酚注射液已经辅助用于脊髓和硬膜外麻醉,并与常用的术前用药、神经肌肉阻断药、吸入麻醉药和止痛药配合使用。使用丙泊酚注射液通常需配合止痛药作为全身麻醉的辅助区域麻醉技术,所需的剂量较低。在注射器或玻璃输液瓶中,未稀释的丙泊酚注射液能用于输注,当使用未稀释的丙泊酚注射液来维持麻醉时,建议使用微量泵或输液泵,以便控制输注速率。
丙泊酚注射液也可以稀释后使用,但只能用5%葡萄糖静脉注射液稀释,存于PVC输液袋或输液玻璃瓶中,稀释度不得超过1:5(2mg/ml),稀释液应该无菌制备,在给药前配制。该稀释液6小时内稳定。丙泊酚注射乳剂稀释及与其他药物合并给药方法见下表:
■1.成人
麻醉诱导:建议应在给药时[一般健康成年人每10秒约给药4ml(40mg)]调节剂量,观察病人反应直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人,大约需要2.0~2.5毫克/公斤的丙泊酚;超过该年龄需要量一般将减少;ASAⅢ级和Ⅳ级病人的给药速率应更低,每10秒钟约2ml(20mg)。
麻醉维持:通过持续输注或重复单次注射给予丙泊酚都能够较好的达到维持麻醉所需要的浓度。持续输注所需的给药速率在个体之间有明显的不同,通常4~12毫克/公斤/小时的速率范围能保持令人满意的麻醉。用重复单次注射给药,应根据临床需要,每次给予2.5ml(25mg)至5.0ml(50mg)的量。
ICU镇静:当作为对正在强化监护而接受人工通气病人的镇静药物使用时,建议持续输注丙泊酚。输注速率应根据所需要的镇静深度进行凋节,通常0.3~0.4毫克/公斤/小时的输注速率范围,应能获得令人满意的镇静效果。
人工流产手术:术前以2.0mg/kg剂量实行麻醉诱导,术中若因疼痛刺激病人有肢体活动时,以0.5mg/kg剂量追加,应能获得满意的效果。
■2.老年病人
年龄超过55岁的病人应在给药时观察病人的反应,通常麻醉诱导所需的剂量可能较低。
(1)诱导麻醉时有时可出现轻度兴奋现象。 (2)如产生低血压或暂时性呼吸停止时,需加用静脉输液或减慢给药速度。 (3)静脉注射局部可产生疼痛,但罕见血栓形成或静脉炎。 (4)心脏病、呼吸系统疾病、肝肾疾病及衰弱患者应慎用,大于55岁的患者用量宜减少20%。 (5)由于本品的注射液为脂肪乳剂,脂肪代谢紊乱者慎用。
使用本品通常需要补充镇痛药。本品只可通过静脉输注,不推荐采用大剂量推注。本品已经辅助用于脊髓和硬膜外麻醉,并与常用的术前用药、神经肌肉阻断剂,吸入麻醉药和镇痛药配合使用,尚未遇到药物配伍禁忌。使用本药作为全身麻醉以及辅助区域麻醉技术,所需剂量较低。参见关于用‘Diprifusor’目标控制输液系统(TCL)输注‘得普利麻’的使用指南,其中包括‘Diprifusor’TCL系统软件,见“在成人中用‘Diprifusor’TCL系统目标控制输注”部分。此用法仅用于成年人的麻醉诱导及维持。‘Diprifusor’TCL系统不建议用于重症监护病人或清醒镇静或儿童。[u]全麻诱导[/u]成人本品只可通过静脉输注,不推荐采用大剂量推注。2%浓度的本品仅当病人需用此浓度全麻维持时才用于全麻诱导。对于术前已给药和未给药的病人,建议本品应逐渐静脉给药(一般健康成年人每10秒给药40mg),同时观察病人的反应,调整给药速率直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人大约需要1.5-2.5 mg/kg的丙泊酚注射液,较小的给药速率(20-50 mg/min)可减少所要求的总剂量。超过此年龄,需要量一般将减少。ASA 3级和4级病人,给药速率应该更慢(每10秒约20 mg)。B.老年病人老年病人麻醉诱导时所需丙泊酚剂量可能较低。降低程度应考虑患者的身体状况和年龄。应低速给予较低的剂量,并观察病人的反应逐渐加量。C.小儿 ‘Diprifusor’TCL系统不建议用于儿童。本品不推荐用于3岁以下的儿童(参见【不良反应】部分)。当用于小儿麻醉诱导时,建议缓慢给予本品直至临床体征表明麻醉起效, 剂量应根据年龄和(或)体重调节。年龄超过8岁的多数病人,麻醉诱导需要约2.5 mg/kg的丙泊酚注射液。低于这个年龄,所需的药量可能更大。ASA 3级和4级的小儿建议用较低的剂量。[u]全麻维持[/u]A.成人 通过持续输注给予本品,能够维持麻醉所需要的深度。不推荐使用重复单次大剂量推注。全麻维持所需的给药速率在病人之间有明显的不同,通常每小时4-12 mg/kg的速率范围能保持令人满意的麻醉效果。B.老年病人 当丙泊酚用于全麻维持时,其输注速度或“目标浓度”应降低。对于ASA 3级和4 级的病人给药速率及剂量应进一步降低。严禁快速推注(单次或重复)给药,因为可能导致老年患者循环呼吸系统抑制。C.小儿 ‘Diprifusor’TCL系统不建议用于儿童。本品不推荐用于3岁以下的儿童。通过输注或重复单次注射给予本品,能够维持麻醉所要求的深度。所需的给药速率在病人之间有明显的不同,通常每小时9-15 mg/kg的给药速率能够获得令人满意的麻醉效果。[u]重症监护期间的镇静[/u]A.成人建议‘Diprifusor’TCL系统不用于重症监护病人的镇静。当作为对正在接受人工通气的重症监护病人的镇静药物使用时,建议持续输注本品。输注速率应根据所需要的镇静深度进行调节,通常每小时0.3-4.0 mg/kg的输注速率范围,应能获得令人满意的镇静效果。推荐输注速率不大于每小时4.0mg/kg。如本品用于有脂肪超负荷危险的病人时,应监测血脂水平,有指标显示机体血脂清除不完全时,应适当调整本品剂量。如患者同时接受其他静脉乳剂,应考虑输注的脂肪总量并酌情减量。1ml浓度为20mg的本品含0.1g脂肪。如果患者用药时间超过3天,则均应对其血脂进行监测。B.老年病人 当丙泊酚用于镇静时,其输注速度或“目标浓度”应降低。对于ASA 3级和4 级的病人给药速率及剂量应进一步降低。严禁快速推注(单次或重复)给药,因为可能导致老年患者循环呼吸系统抑制。C.小儿 不建议‘Diprifusor’TCL系统用于儿童。本品禁用于16岁或16岁以下儿童机械通气时的镇静,因为其安全性和有效性尚未被证明。[u]给药方法[/u]未稀释的丙泊酚注射液可经在塑料注射器或玻璃输液瓶或预充注射器输注(2%浓度的丙泊酚注射液不可以稀释),当使用丙泊酚注射液来维持麻醉时,建议使用微量泵或定量输液泵等设备,以便控制输注速率。本品亦可通过临近注射部位的Y型三通加入到静脉输液的5%葡萄糖输液、0.9%氯化钠输液或4%葡萄糖与0.18%氯化钠混合的输液中,但不可与上述输液在使用前混合。因为玻璃预充注射器(PFS)的摩察阻力小于一次性塑料注射器并且更容易使用,所以如果手动推注本品预充注射器,连接注射器与患者间的导管不得无保护地敞开。当应用注射泵自动注射预充注射器时,应确保其适应性。尤其是泵应有防虹吸设计并且应在压强大于1000mmHg以上是有阻塞警报。如果用可程序化的或适用于不同注射器的注射泵时,应选择'B-D'50/60ml‘PLASTIPAK’设置注射本品。在成人中用‘Diprifusor’TCI系统目标控制输注 用"Diprifusor" TCI系统注射本品仅限用于成年人的全麻诱导及维持。不建议用于重症监护病人的镇静或用于儿童。本品只适用于"Diprifusor" TCI系统(包括‘Diprifusor’TCI软件)。该系统只有在识别了"得普利麻"预充注射器上的电子识别标签才运行。该‘Diprifusor’TCI系统根据所识别的丙泊酚注射液浓度自动调节静注速度。使用者必须熟悉注射泵的用户菜单和用TCI系统给予丙泊酚注射液和正确使用识别系统,以上这些资料在"阿斯利康"公司的‘Diprifusor’培训手册中收载。该系统允许麻醉师或监护者通过设定并调节血液中丙泊酚的目标(预计)浓度以达到并控制所需的诱导速度及麻醉深度。‘Diprifusor’TCI系统假定患者中初始丙泊酚血药浓度为零。因此,如患者之前接受过丙泊酚治疗,在开始使用‘Diprifusor’TCI时,应选择一个较低的初始目标浓度。类似的,如泵出现关闭,不推荐即刻重新开始使用‘Diprifusor’TCI。以下所列为丙泊酚目标浓度指导。从病人间的药代动力学和药效学的个体差异的角度看,对于术前已给药和未给药的患者丙泊酚目标浓度应根据患者的反应逐渐增加以达到所需麻醉深度。[u]全麻诱导和全麻维持 [/u]对于55岁以下成年患者麻醉诱导时一般需要丙泊酚目标浓度4-8 ug/mL。对于术前已给药的患者建议初始目标浓度为4 ug/mL,对术前未给药患者建议初始目标浓度为6 ug/mL。此目标浓度情况下的诱导时间一般为60-120秒。高目标浓度可加速麻醉诱导但同时可能伴随更显著的血流动力学及呼吸抑制。对于55岁以上和ASA3级和4级患者需较低的初始目标浓度。随后目标浓度每隔1分钟增加0.5-1.0 ug/mL以达到逐步麻醉诱导。一般还需辅助镇痛药,并且维持麻醉所需的目标浓度可随辅助用药量而改变。一般情况下,丙泊酚目标浓度在3-6μg/mL之间可维持满意的麻醉效果。预苏醒时的丙泊酚浓度一般为1.0-2.0 μg/mL,并可因维持期间的镇痛药剂量而异。[u]重症监护时的镇静[/u]需逐步将目标血药浓度设定在0.2-2.0 ug/mL范围。用药开始应设定一个较低的目标浓度值,然后根据患者的反应逐渐增加剂量直至达到需要的镇静程度。
(1)20ml:200mg;(2)10ml:100mg。